Decatylen Neo

Composition

Principes actifs

Dequalinii chloridum, Cinchocaini hydrochloridum.

Excipients

Aromatica, Sorbitolum, Excipiens pro compresso.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé à sucer contient:

Dequalinii chloridum 0,25 mg, Cinchocaini hydrochloridum 0,03 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement local d’affections inflammatoires bucco-pharyngées aiguës, telles que

- gingivite;

- stomatite ulcéreuse et aphteuse;

- amygdalite;

- laryngite;

- pharyngite.

Decatylen Neo est également recommandé en cas de mauvaise haleine.

Selon recommandation du médecin ou du pharmacien, Decatylen Neo peut être utilisé

-en cas d’infections mixtes douloureuses bucco-pharyngées;

-pour le traitement d’appoint de l’angine catarrhale; en cas d’angine lacunaire et d’angine de Vincent;

-pour le traitement de mycoses dues à Candida.

Les comprimés à sucer utilisés après une amygdalectomie ou une extraction dentaire activent la guérison.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants à partir de 12 ans

Laisser fondre lentement 1 comprimé à sucer dans la bouche toutes les 2 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 comprimé toutes les 4 heures.

Enfants à partir de 4 ans

Laisser fondre lentement 1 comprimé à sucer dans la bouche toutes les 3 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 comprimé toutes les 4 heures.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’égard d’un ou de plusieurs principes actifs/excipients.

En cas d’allergie connue à l’égard des dérivés d’ammonium quaternaire (p. ex. le chlorure de benzalkonium), ne pas utiliser les comprimés à sucer.

Mises en garde et précautions

Aucune précaution spéciale à observer en cas d’utilisation conforme au mode d’emploi.

Interactions

L’activité antibactérienne du déqualinium est abaissée en cas d’utilisation simultanée de substances tensioactives anioniques, p. ex. la pâte dentifrice.

Grossesse, Allaitement

Il n’y a aucune donnée contrôlée chez l’animal ni chez la la femme enceinte, et Decatylen Neo ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s’avère absolument indispensable.

Il n’y a aucune étude sur la diffusion des substances dans le lait maternel, et ce médicament ne doit donc pas être utilisé en période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet de Decatylen Neo sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études spéciales. Mais toute influence négative de ce médicament à ce propos est plutôt improbable.

Effets indésirables

Après l’application locale de déqualinium, quelques cas occasionnels d’hypersensibilité ont été observés.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucune donnée disponible.

Propriétés/Effets

Code ATC

R02A A 02

Mécanisme d’action

Le principe actif, le chlorure de déqualinium, doué de propriétés bactéricides et fongicides, agit sur la plupart des germes Gram positifs et Gram négatifs, sur les champignons et les spirochètes, ainsi que sur les germes des infections mixtes de la cavité bucco-pharyngée. L’effet anesthésiant local léger de la cinchocaïne contenue dans les comprimés à sucer atténue les symptômes douloureux liés aux infections bucco-pharyngées.

On ne connaît pas de souches microbiennes résistantes au chlorure de déqualinium.

Decatylen Neo ne contenant pas de sucre, il convient aussi aux diabétiques. Il ne produit pas de carie dentaire.

Le principe actif principal est à peine résorbé.

Pharmacocinétique

Aucune donnée disponible.

Données précliniques

On ne dispose pas de données précliniques relevantes.

Remarques particulières

Stabilité

Les comprimés à sucer Decatylen Neo ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver les comprimés à sucer Decatylen Neo dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière, au sec et à température ambiante (15–25° C).

Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

50018 (Swissmedic).

Présentation

Comprimés à sucer: 30 (D)

Titulaire de l’autorisation

Acino Pharma AG, Liesberg

Mise à jour de l’information

Novembre 2003